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[判断题]药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意。
A.正确
B.错误
[判断题]获准开展药物临床试验的，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。
A.正确
B.错误
[多选题]获准开展药物临床试验后，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当完成（ ）工作。
A.制定相应的药物临床试验方案
B.经伦理委员会审查同意
C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案
D.在药品审评中心网站提交相应的支持性资料
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（ ）制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.国务院药品监督管理部门
C.药品上市许可持有人
D.行业协会
[判断题]开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。
A.正确
B.错误
[判断题]所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
A.正确
B.错误
[判断题]药物注册申请人拟开展生物等效性试验的，应当按照批准的方案开展相关研究工作。
A.正确
B.错误
[判断题]开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[单选题]巡游出租汽车车辆经营权到期后，巡游出租汽车经营者拟继续从事经营的，应当在车辆经营权有效期届满（ ）日前，向原许可机关提出申请。
A.A.15日
B.B.30日
C.C.60日
D.D.90日
[判断题]获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的，无需提出新的药物临床试验申请。
A.正确
B.错误
[多选题]特种设备事故调查组应当（）开展调查、提出事故调查报告。
A.尽快
B.依法
C.独立
D.公正
[多选题]开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（ ）等有关数据、资料和样品。
A.研制方法
B.药理试验结果
C.毒理试验结果
D.质量指标
[多选题]开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的（ ）和管理制度。
A.人员
B.场地
C.设备
D.仪器
[判断题]获准开展药物临床试验的申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每半年提交一次。
A.正确
B.错误
[多选题] 特种设备事故调查组应当（ ）开展调查、提出事故调查报告。[1分]
A.尽快
B.依法
C.独立
D.公正
[判断题]特种设备发生事故后，成立事故调查组，事故调查组应当依法、独立、公正开展调查、提出事故调查报告。[1分]
A.正确
B.错误
