更多"[单选题]下列()是制定批生产记录、批生产指令、批包装指令的重要依据。"的相关试题:
[判断题]原料生产部或制剂生产部在接收批生产/包装指令单后,根据批指令单领取批生产/包装
记录物料组织生产。( )
出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.7.1
A.正确
B.错误
[判断题]生产部门内的指令单同批记录或批包装记录一起归档。( )
出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.8.2
A.正确
B.错误
[单选题] 原料生产部或制剂生产部部门主管以上人员提前( C )编写批生产指令单或批包装
指令单。 出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.5.1
A.一个工作日
B.两个工作日
C.三个工作日
D.五个工作日
[判断题]已上市产品的生产指令单或批包装指令单提交给生产部门经理和质量部经理审核批准。 ( ) 出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.5.3
A.正确
B.错误
[单选题] 原料生产部或制剂生产部部门主管以上人员提前( )编写批生产指令单或批包装
指令单。 出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.5.1
A.一个工作日
B.两个作日
C.三个工作日
D.五个工作日
[判断题]为了产品能够及时入库，要及时填写传递批生产记录和批包装记录。
A.正确
B.错误
[判断题]所有批生产记录.批包装记录的版本均以质量部保存的批标准版本为准。( )
出处:《批记录管理规程》MS-Q061 5.1.1
A.正确
B.错误
[单选题] 涉及批生产记录、批包装记录、工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经
( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.文控Q.A
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席C.EO
[填空题]涉及批生产记录|批包装记录|工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅需经( )_同意后方可借阅。出处:《GMP 档案管理规程》
[填空题] 涉及批生产记录|批包装记录|工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅需经()_同
意后方可借阅。出处:《GMP 档案管理规程》
[单选题] 涉及批生产记录.批包装记录.工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经
( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.文控 QA
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席 CEO
[填空题] 批生产指令单的编号方法为( )_+( )+( )。 出处:
《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001,5.5.2
[填空题] 批生产指令单的编号方法为()+()+()。出处:
《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001,5.5.2
[多选题]生产过程管理中，（ ）必须按照标准开展工艺技术和生产管理，执行运行部下达的生产调度指令和质管部下达的质量控制指标，满足控制指标的合格率要求，稳定产、质量。
A.储运部
B.制造部
C.矿山部
[填空题]批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（）和（）,包装记录中还应有（）。
[判断题]在生产过程管理中，矿山部必须按制度开展矿山开采技术和生产管理，执行运行部下达的生产调度指令和质管部下达的质量控制指标，满足控制指标的合格率要求，稳定产、质量。（ ）
A.正确
B.错误
[填空题] 填写清场记录,纳入批生产/包装记录,内容包括操作间编号|()批号|
()清场日期检查项目及结果。清场人和复核人签名,QA 确认。出处:《生产清
场管理规程》MS-P005(6.2.6),
[单选题] 原料生产部或制剂生产部在生产指令单批准后,及时发送电子邮件通知( )。出
处:《生产计划与生产指令单管理规程》
A. 设备部
B. 质量部
C.供应链管理部
D. 以上方法都是
