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[填空题]涉及批生产记录|批包装记录|工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅需经( )_同意后方可借阅。出处:《GMP 档案管理规程》
[单选题] 涉及批生产记录、批包装记录、工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经
( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.文控Q.A
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席C.EO
[单选题] 涉及批生产记录.批包装记录.工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经
( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.文控 QA
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席 CEO
[单选题]执法记录信息需要作为证据使用的，由（ ），经本单位主要领导审批同意后，由执法记录仪管理员提供复制信息，并对调取情况记录在案。
A.执法执勤空警申请
B.执法记录仪管理员申请
C.执法执勤空警上级领导申请
D.大队领导申请
[判断题]执法记录信息需要作为证据使用的，由执法执勤空警申请，经本单位主要领导审批同意后，由执法记录仪管理员提供复制信息，并对调取情况记录在案。
A.正确
B.错误
[填空题]批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免()。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和()。
[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]生产经营单位在与从业人员充分协商，取得从业人员同意后，（）与其订立协议，减轻因生产安全事故伤亡应承担的责任。
A.取得政府有关门同意后可以
B.不可以
C.可以
[单选题] 《零售客户申请进入/退出商零网配记录表》填写后,应由 审批同意后,关闭其商零网配功能,并将订货方式转为网上订货。
A.营销经理
B.副经理审批
C.A项或B项都正确
D.以上都不正确
[填空题] 原版空白的批生产记录应当经( )和( )审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
[单选题]地方水利生产经营单位申请水利安全生产标准化一级的，经所在地省级水行政主管部门审核同意后，向（ ）提出评审申请。
A.省级人民政府
B.省级水行政主管部门
C.流域机构
D.水利部
[单选题]：生产经营单位在与从业人员充分协商，取得从业人员同意后，（）与其订立协议，减轻因生产安全事故伤亡应承担的责任。
A.取得政府有关部门同意后可以
B.不可以
C.可以
[单选题]征信报告分类可以分为个人征信报告和( )
A.企业征信报告
B.公司征信报告
C.单位征信报告
D.银行征信报告
[单选题]生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存
A.二年备查
B.三年备查
C.四年备查
D.五年备查
[填空题]原版空白的批生产记录应当经()和()审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
[填空题] 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免( )。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和( )。
[判断题]执法记录信息需要作为证据使用的，由执法执勤空警申请，经本单位主要领导审批同意后，由执法执勤空警提供复制信息，并对调取情况记录在案。
A.正确
B.错误
[单选题]培训评估报告是企业培训工作进行总结的一种报告类文书,撰写培训评估报告时,错误的做法是( )。
A.必须对所有受训人员进行专门访谈调查
B.尽量实事求是地呈现评估结果
C.附录中最好收集培训过程中所使用的原始资料
D.当评估方案持续时间超过一年时,需要作中期评估报告
