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发布时间:2023-11-11 18:26:55

[填空题]批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免()。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和()。

更多"[填空题]批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设"的相关试题:

[填空题] 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免( )。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和( )。
[填空题] 原版空白的批生产记录应当经( )和( )审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
[填空题]原版空白的批生产记录应当经()和()审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]下列()是制定批生产记录、批生产指令、批包装指令的重要依据。
A.GMP
B.SOP
C.SMP
D.产品工艺规程
[填空题] 每批产品均应当有相应的批生产记录,可追溯该批产品的( )以及与( )的情况
[判断题]人民银行分支机构应当依据现行有关制度开展银行账户行政许可工作,做到许可流程依法合规。()
A.正确
B.错误
[单选题]批生产记录的每一页应当标注的不包括( )
A.产品的名称
B.产品的规格
C.产品批号
D.产品批准文号
[多选题]批生产记录的每一页应当标注产品的( )。
A.规格
B.数量
C.过滤
D.批号
[单选题]批记录的审核与归档应在整批生产结束后( C )工作日内,各生产部门负责人依据该品
种《批生产记录汇总审核表》MS-Q061R04 或《批包装记录汇总审核表》MS-Q061R05 进
行汇总审核。出处:《批记录管理规程》 MS-Q061 5.4.1
A.1 个
B.3 个
C.5 个
D.7 个
[填空题]调试所有成员必须熟悉调试方案的相关内容,作业过程中听从 的指挥。
[填空题] 批生产记录的每一页应当标注( )、( )和( )。
[单选题] 批记录的审核与归档应在整批生产结束后( )工作日内,各生产部门负责人依据该品种《批生产记录汇总审核表》MS-Q061R04 或《批包装记录汇总审核表》MS-Q061R05 进行汇总审核。出处:《批记录管理规程》 MS-Q061 5.4.1
A.1 个
B.3 个
C.5 个
D.7 个
[单选题]()人民政府应当依据依法批准的江河、湖泊的流域水污染防治规划,组织制定本行政区域的水污染防治规划。
A.县级以上
B.市级以上
C.省级以上
D.国务院指定的有关部门
[判断题]所有批生产记录.批包装记录的版本均以质量部保存的批标准版本为准。( )
出处:《批记录管理规程》MS-Q061 5.1.1
A.正确
B.错误
[判断题]批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 批生产记录的每一页都应当标注产品的名称|()和()。出处:GMP 第八章第一
百七十二条,

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