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[填空题] 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免( )。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和( )。
[填空题]批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和()。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。
[填空题] 批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和( )。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。
[填空题]批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免()。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和()。
[单选题] 涉及批生产记录、批包装记录、工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经
( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.文控Q.A
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席C.EO
[填空题]涉及批生产记录|批包装记录|工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅需经( )_同意后方可借阅。出处:《GMP 档案管理规程》
[填空题] 批包装记录应当有待包装产品的( )__|( )__|( )__|以及成品的
( )____。
[填空题] 涉及批生产记录|批包装记录|工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅需经()_同
意后方可借阅。出处:《GMP 档案管理规程》
[单选题] 涉及批生产记录.批包装记录.工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经
( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.文控 QA
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席 CEO
[判断题]生产部门内的指令单同批记录或批包装记录一起归档。( )
出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.8.2
A.正确
B.错误
[填空题] 制剂的工艺规程的内容至少应当包括( )、( )、( )。
[单选题]下列()是制定批生产记录、批生产指令、批包装指令的重要依据。
A.GMP
B.SOP
C.SMP
D.产品工艺规程
[单选题]批包装记录的内容至少包括
A.产品的名称、规格、生产单位
B.产品的名称、批号、规格
C.产品的名称、数量、记录者
D.产品的名称、数量、失效期
[简答题] 什么是装配工艺规程?它应当具备哪些内容?
[判断题]工艺规程不得任意更改。如需更改,应当按照相关的操作规程修订、审核。( )
A.正确
B.错误