更多"[单选题]批包装记录的内容至少包括"的相关试题:
[填空题] 填写清场记录,纳入批生产/包装记录,内容包括操作间编号|()批号|
()清场日期检查项目及结果。清场人和复核人签名,QA 确认。出处:《生产清
场管理规程》MS-P005(6.2.6),
[填空题] 填写清场记录,纳入批生产/包装记录,内容包括操作间编号|( )____|批号|
( )____|清场日期检查项目及结果。清场人和复核人签名,QA 确认。出处:《生产清
场管理规程》MS-P005(6.2.6),
[填空题]批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和()。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。
[多选题] 批包装记录的内容包括( )。出处:(GMP2010 版第八章第五节第一百八十条)
A..产品名称,规格,批号
B.包装形式,批号
C.包装材料的生产日期和有效期
D.包装操作日期和时间
[判断题]批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和( )。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。
[判断题]每批药品的检验记录应当包括中间产品.待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯
该批药品所有相关的质量检验情况。( )出处:《药品生产质量管理规范》
A.正确
B.错误
[判断题]所有批生产记录.批包装记录的版本均以质量部保存的批标准版本为准。( )
出处:《批记录管理规程》MS-Q061 5.1.1
A.正确
B.错误
[判断题]原料生产部或制剂生产部在接收批生产/包装指令单后,根据批指令单领取批生产/包装
记录物料组织生产。( )
出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.7.1
A.正确
B.错误
[单选题] 涉及批生产记录、批包装记录、工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经
( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.文控Q.A
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席C.EO
[填空题]涉及批生产记录|批包装记录|工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅需经( )_同意后方可借阅。出处:《GMP 档案管理规程》
[判断题]生产部门内的指令单同批记录或批包装记录一起归档。( )
出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.8.2
A.正确
B.错误
[填空题] 涉及批生产记录|批包装记录|工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅需经()_同
意后方可借阅。出处:《GMP 档案管理规程》
[单选题] 涉及批生产记录.批包装记录.工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经
( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.文控 QA
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席 CEO
[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括
A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
B.药品质量符合药品标准等有关要求
C.质量保证协议的有效期限
D.供货单位应当按照国家规定开具发票
[填空题] 批包装记录应当有待包装产品的( )__|( )__|( )__|以及成品的
( )____。
