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[不定项选择题]新药信息属于
A.患者用药咨询
B.医师用药咨询
C.护士用药咨询
D.公众用药教育
E.以上均不是
[不定项选择题]不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[不定项选择题]卫生部新药转正标准有
A.1～6册
B.1～15册
C.1～16册
D.1～20册
E.1～48册
[不定项选择题]IV期新药临床试验样本数要求
A.≥300例
B.20～30例
C.主要病种≥300例
D.常见病≥12000例
E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
[不定项选择题]Ⅱ期新药临床试验样本数要求
A.≥300例
B.20～30例
C.主要病种≥300例
D.常见病≥12000例
E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
[不定项选择题]新药上市后的应用研究阶段属于
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]设置国家药品检验机构的部门是
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.市（地）级药品监督管理部门
[单选题]国家对新药审批时进行的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[不定项选择题]国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[不定项选择题]Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
A.≥300例
B.20～30例
C.主要病种≥300例
D.常见病≥12000例
E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
[不定项选择题]疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[不定项选择题]疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
[不定项选择题]对一部分新药进行上市后监察的是
A.自发呈报系统
B.重点药物监测
C.重点医院检测
D.处方事件监测
E.医院集中监测
[不定项选择题]属于血管壁检验的是
A.凝血酶原时间测定
B.血浆6-酮-前列腺素F1α
C.血浆D-二聚体
D.血浆蛋白C测定
E.束臂试验
[不定项选择题]属于国家三级保护野生药材物种的是
A.羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
[不定项选择题]属于国家一级保护野生药材物种的是
A.羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
[不定项选择题]制定新药新知识培训制度，归属于用药错误预防策略中的
A.人员培训
B.科学发展
C.管理规范到位
D.环境与流程的优化与持续改进
E.倡导和建立正确的用药安全文化
[不定项选择题]属于国家二级保护野生药材物种的是
A.羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
