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[不定项选择题]对一部分新药进行上市后监察的是
A.自发呈报系统
B.重点药物监测
C.重点医院检测
D.处方事件监测
E.医院集中监测
[不定项选择题]新药上市后的应用研究阶段属于
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[不定项选择题]依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是
A.I 期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]‖年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
上述临床试验的病例数应
A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例
[不定项选择题]属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是
A.Ⅳ期临床试验
B.I期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册
[不定项选择题]国家对新药审批时进行的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
[不定项选择题]新药信息属于
A.患者用药咨询
B.医师用药咨询
C.护士用药咨询
D.公众用药教育
E.以上均不是
[不定项选择题]药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握，不能松懈
因造成心绞痛、脑卒中等严重心脑血管不良事件风险而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特
B.替加色罗
C.钆贝葡胺
D.塞来昔布
E.西立伐他汀
[不定项选择题]药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握，不能松懈
因导致心脏瓣膜病而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特
B.替加色罗
C.钆贝葡胺
D.塞来昔布
E.西立伐他汀
[不定项选择题]药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握，不能松懈
因导致肾源性纤维化和皮肤纤维化而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特
B.替加色罗
C.钆贝葡胺
D.塞来昔布
E.西立伐他汀
[不定项选择题]卫生部新药转正标准有
A.1～6册
B.1～15册
C.1～16册
D.1～20册
E.1～48册
[不定项选择题]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]制定新药新知识培训制度，归属于用药错误预防策略中的
A.人员培训
B.科学发展
C.管理规范到位
D.环境与流程的优化与持续改进
E.倡导和建立正确的用药安全文化
