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[多选题]药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚:( )
A.瞒报.谎报.缓报.漏报药品安全事件;
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处;
C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响;
D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失。
[判断题] 查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重给予开除公职。
A.正确
B.错误
[简答题]问:药品监督管理部门应撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分的违法行为有哪些?
[单选题]药品监督管理部门应当依照法律.法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行( ),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
A.例行检查
B.有因检查
C.飞行检查
D.延伸检查
[判断题] 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人可以拒绝检查。
A.正确
B.错误
[判断题]国家建立健全药品电子监管制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品电子监管的标准和规范,推进药品电子监管信息互通互享,实现药品可追溯。
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
[单选题]从事药品生产活动,应当经 药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省.自治区.直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[多选题]经营个人征信业务的征信机构发生下列哪些行为应当经国务院征信业监督管理部门批准？（ ）
A.设立分支机构
B.合并或者分立
C.变更注册资本
D.变更持股占公司股份10%以上的股东
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]省.自治区.直辖市药品监督管理部门应当对原料.辅料.直接接触药品的包装材料和容器等供应商.生产企业开展日常监督检查,必要时开展 。( )
A.飞行检查
B.跟踪检查
C.延伸检查
D.联合检查
[判断题]从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]下列哪些行为应当追究刑事责任?( )
A.正当防卫
B.紧急避险
C.防卫过当
D.紧急避险超过必要限度造成不应有的损害
