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[填空题]第三十条 填空题人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。( )和( )的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。 企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
[填空题]第二百六十五条 填空题企业应当对每家物料供应商建立( ),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
[填空题]第一百九十六条 填空题 生产厂房应当仅限于( )的人员出入。
[填空题]第五十一条 填空题 排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便( )和( )。
[填空题]第二百八十三条 填空题 委托方应当确保( )符合相应的质量标准。
[填空题]第七十条 填空题 维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在专门的( )或( )中。
[填空题]第二百九十七条 填空题发运记录应当至少保存至药品有效期后( )。
[填空题]第二百五十三条 填空题企业应当建立实施纠正和( )的操作规程,内容至少包括:对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。
[填空题]第三百零六条 填空题( )应当定期组织对企业进行自检,监控本规范的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。
[填空题]第一百一十四条填空题原辅料应当按照( )或( )。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行( )。
[填空题]第二条 填空题企业应当建立药品( )体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
[填空题]第八十条填空:无菌检查的取样计划应当根据( )结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。最终灭菌产品应当从可能的灭菌( )处取样;
[填空题]第十六条 填空题企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的( ),履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立( )和( )。
[填空题]第二百九十条 填空题 合同应当规定由( )的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
[填空题]第一百五十六条 填空题 文件应当( )、条理分明,便于查阅。
[填空题]党员应当按期( )、( )和( )。党员领导干部应当参加( )组织生活。
[填空题]党员应当（ ）,党组织应当做好党费收缴、使 用和管理工作。
[填空题]第八十九条 填空题主要固定管道应当标明内容物( )和( )。
