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发布时间:2023-12-25 04:16:52

[单项选择]对假药的处罚通知,必须载明药品检验机构质量检验结果的是( )。
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
C. 被污染的
D. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

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[单项选择]对假药的处罚通知,必须载明药品检验机构质量检验结果的是( )。
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
C. 被污染的
D. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
[单项选择]《精神药品管理办法》规定,精神药品的处方必须载明患者的
A. 姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业
B. 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址
C. 姓名、药品名称、剂量、用法、住址
D. 姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量
E. 姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
[填空题]药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。
[简答题]药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。()
[单项选择]为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循()。
A. 药物分析
B. 国家药典
C. 物理化学手册
D. 地方标准
[判断题]药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
[填空题]抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、“()”完整等情况下予以收验。
[填空题]药品检验机构接到样品,在取得检验必须的材料后应当按照()、()完成检验,并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的,应当报告()批准。
[判断题]卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()
[单项选择]“药品检验报告书”必须有()。
A. 送检人签名和和送检日期
B. 检验者、送检者签名
C. 送检单位公章
D. 应有详细的实验记录
E. 检验者、复核者签名和检验单位公章
[多项选择]《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 上市不满五年的新药
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]在药品检验工作中,检验的报告必须具有以下内容()。
A. 样品名称
B. 含量测定的原始数据
C. 检验依据
D. 送检人签名或盖章
E. 部门负责人签名或盖章
[单项选择]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()。
A. 补充检验项目
B. 补充检验方法
C. 补充检验方法和检验项目
D. 直接认定为不合格药品
[填空题]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()和()。
[填空题]当事人对药品检验机构的结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原检验机构或者上一级药品监督部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。

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