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[单项选择]质量管理体系的( )用于确定符合质量管理体系要求的程度和满足质量方针和目标方面的有效性。
A. 过程评价
B. 审核
C. 自我评价
D. 评审
[单项选择]在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力（）。
A. 满足顾客未来需求和期望
B. 超越顾客的要求
C. 超越顾客期望
D. 满足顾客和其他相关方的需求和期望
[单项选择]在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并努力（）。
A. 满足顾客未来的需求和期望
B. 超越顾客的要求
C. 超越顾客期望
D. 满足顾客和其他相关方的需求和期望
[单项选择]在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力（）。
A. 满足顾客未来需求和期望
B. 超越顾客的要求
C. 超越顾客期望
D. 满足顾客和其他相关方的需求和期望
[简答题]应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性？
[单项选择]( )关注的是质量管理体系的有效性，可用于认证和合同目的。
A. GB/T19000-2000
B. GB/T19001-2000
C. GB/T19004-2000
D. GB 50300-2001
[单项选择]提高质量管理体系有效性和效率的重要手段为( )。
A. 最高管理者的领导作用
B. 纠正措施的力度
C. 持续改进
D. 质量管理手册
[单项选择]( )是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。
A. 质量手册
B. 纠正措施程序
C. 持续改进
D. 最高管理者
[单项选择]衡量一个企业质量管理体系有效性的总指标是( )。
A. 工程合格程度
B. 安全达标程度
C. 工程返修程度
D. 顾客满意程度
[单项选择]管理评审是为了评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，其中有效性是指( )。
A. 是否满足质量目标的需要
B. 实施质量方针目标的程度
C. 与质量方针目标的适宜性
D. 质量方针目标是否得到沟通和实施
[单项选择]2000版ISO9000族标准中，（）提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他地方满意。
A. ISO9000
B. ISO9001
C. ISO9004
D. ISO19011
[判断题]内部质量管理体系审核的目的是确保体系的适宜性，充分性和有效性。
