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发布时间:2023-10-30 23:04:11

[单项选择]对药物制剂设计的主要内容,错误的叙述是
A. 在处方前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性
B. 确定最佳的给药途径,并选择适当的剂型
C. 选择合适的辅料或添加剂,采用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标
D. 进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺
E. 对处方和制备工艺进行改进、优化或完善

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[单项选择]关于药物制剂配伍的错误叙述为()
A. 药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变化均称为配伍变化
B. 能引起药物作用的减弱或消失,甚至引起毒副作用的增强的配伍称为配伍禁忌
C. 研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生
D. 药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌
E. 研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效
[单项选择]对药物制剂设计的目的,错误的叙述是
A. 根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用,确定适当的给药途径和给药剂型
B. 选择合适的辅料及制备工艺
C. 筛选处方、工艺条件及包装
D. 便于药物上市后的销售
E. 设计出适合临床应用及工业化生产的制剂
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的( )
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B. 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度 75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E. 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
[单项选择]关于药物制剂配伍变化的错误表述为
A. 配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化
B. 药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化
C. 药物配伍后在体内相互作用,产生不利于治疗的变化,属于疗效配伍禁忌
D. 物理配伍变化往往导致含量变化
E. 物理配伍变化若条件改变还可恢复制剂的原来状态
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是
A. 药物的降解速度与离子强度无关
B. 液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C. 药物的降解速度与溶剂无关
D. 零级反应的速度与反应物浓度无关
E. 经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
[多项选择]关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[名词解释]药物制剂设计基本原则
[单项选择]关于药物制剂配伍的错误表述为
A. 药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化均称为配伍变化
B. 在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化称为配伍禁忌
C. 药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌
D. 研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生
E. 研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效
[单项选择]有关药物制剂稳定性的表述错误的是
A. 药物化学降解的主要途径是水解和氧化
B. 药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关
C. 阿司匹林25℃酸性条件下水解,K=2.0×10-3h-1,t0.9为2天
D. pHm表示药物溶液的最稳定pH
E. 药物的有效期t0.9是指药物在室温25℃时分解10%(或含量为90%)所需要的时间
[单项选择]关于药物制剂的微生物限度检查,以下叙述正确的是
A. 细菌计数检查在30℃~50℃培养箱中培养48小时
B. 真菌计数检查在25℃~28℃培养箱中培养72小时
C. 不得检出酵母菌
D. 不得检出大肠杆菌
E. 不得检出沙门菌
[单项选择]下列有关药物制剂稳定性研究意义错误的是
A. 药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B. 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C. 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D. 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E. 新药申请必须呈报有关稳定性资料
[单项选择]药物制剂设计的基本原则不包括
A. 有效性
B. 安全性
C. 顺应性
D. 稳定性
E. 临床应用的广泛性

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