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[填空题]第一百七十七条 填空题 批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的( )、( )、( )。
[填空题]第二百条 填空题应当进行中间控制和必要的( ),并予以记录。
[填空题]第七十二条 填空题应当建立设备( )、( )、( )和( )的操作规程,并保存相应的操作记录。
[填空题]第三十九条 填空题 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低( )或( )遭受污染的风险。
[填空题]第八十条 填空题应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的( )。
[填空题]第二百九十八条 填空题 应当制定召回操作规程,确保召回工作的( )。
[填空题]第一百八十五条 填空题应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品( )和( )的均一性。
[填空题]第一百八十六条 填空题应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的( )。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装( )前经最后混合的操作开始日期,不得以产品( )日期作为生产日期。
[填空题]第十四条 填空题应当根据科学知识及经验对质量风险进行( ),以保证产品质 量。
[填空题]第七十六条 填空题应当选择适当的清洗、清洁设备,并防止这类设备成为( )。
[填空题]第二百二十八条 填空题应当分别建立( )和( )批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。
[填空题]第二百三十九条 填空题应当根据所获得的全部数据资料,包括考察的( )结论,撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告。
[填空题]根据紧急程度,紧急公文应当分别标注 ( )“加急”,电报应当分别标注( )“特急”( )“平急”。
[填空题]第一百零一条 填空题应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行( ),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
[填空题]第二百七十二条 填空题 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向( )通报。
[填空题]第二百七十一条 填空题应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场( )药品。
[填空题]第一百零三条 填空题应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止( )、( )、( )和( )。
