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[单项选择]我国药典委员会和《新药审批办法》对药品命名的原则规定药品的名称应包括
A. 中文名、英文名
B. 中文名、拉丁名
C. 中文名、英文名、拉丁名
D. 中文名、汉语拼音名、英文名
E. 中文名、英文名、汉语拼音名、拉丁名
[单项选择]根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是
A. 第一类化学药品，第一类中药
B. 第一类中药，第二类中药
C. 第一类化学药品，第二类化学药品
D. 第一类化学药品，第一、二类中药
E. 第一、二类化学药品，第一类中药
[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于（）。
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
E. 药品的广告管理
[单项选择]我国新药管理办法要求新药急性毒性试验给药途径一种为临床途径,另一种为
A. 口服给药
B. 静脉给药
C. 皮下给药
D. 腹腔给药
E. 肌肉注射
[单项选择]下列不应按新药审批的是
A. 正在合成阶段中的药品
B. 国内已上市，但改变剂型的药品
C. 国内上市，但国外未上市的药品
D. 国内已上市，但改变用药途径的药品
E. 单方成分改为复方成分
[单项选择]中国药典
A. Ch．P．(2000)
B. BP(2000)
C. USP(25)
D. JP(14)
E. Ph．Eur．
[单项选择]完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）年。
A. 三年
B. 五年
C. 七年
D. 十年
[单项选择]下列哪一条不应按新药审批
A. 正在合成阶段中的药品
B. 国内已上市，但改变剂型、改变用药途径的药品
C. 国内上市，但国外未上市的药品
D. 药品说明书临床应用的变更
E. 单方成分改为复方成分
[单项选择]审批新药或审批进口药品时所进行的检验属于（）
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验
[单项选择]我国第一部《中国药典》颁布时间
A. 1950年
B. 1953年
C. 1963年
D. 1966年
E. 1977年
