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[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )。
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
[多项选择]进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A. 对进口药品逐批进行抽查检验
B. 指导医疗机构内的特定医疗用药
C. 凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D. 持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案
E. 经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"
[单项选择]进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是：
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素
[多项选择]药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取
A. 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
B. 药品生产国的GMP的证明文件
C. 药品生产国GMP的公证文件
D. 药品专利证明文件
E. 《进口药品注册证》
[单项选择]依据《进口药品管理办法》，国家对进口药品实行
A. 认证管理制度
B. 注册审批制度
C. 分类管理制度
D. 资格认证制度
E. 登记备案制度
[多项选择]《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为
A. 出口国厂家标准
B. 现行版《中华人民共和国药典》
C. 卫生部药品标准
D. 工业发达国家的现行版药品标准
E. 国际上通用的药典
[单项选择]进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
A. 警告或者并处一万元至三万元罚款
B. 三万元至九万元罚款
C. 警告
D. 一万元至三万元罚款
E. 二万元至六万元罚款
[单项选择]经销、使用无进口药品注册证和检验报告的药品以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的属于( )
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]进口药品国内销售代理商未进行备案即从事进口药品国内经销的处以
A. 二万元至六万元罚款
B. 警告或者并处一万元至三万元罚款
C. 三万元至九万元罚款
D. 警告
E. 一万元至三万元罚款
[多项选择]药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。目前，允许进口药品的口岸城市有：
A. 北京、天津、上海
B. 南京、杭州、宁波
C. 南昌、合肥、济南
D. 海口、西安、南宁
[单项选择]已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定
A. 药品生产企业
B. 药品零售药店
C. 中国合法的进口药品国内销售代理商
D. 药品批发商店
E. 医院的药房
[单项选择]代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要
A. 不断地追踪收集
B. 不断地监测整理
C. 不间断地追踪、监测，并按规定报告
D. 按法定要求报告
E. 按法规定期归纳
