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[多项选择]国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。
A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 突发事件应急所必需的药品
[多项选择]国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是：（）
A. 新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D. 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
[多项选择]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）
A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[多项选择]由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括( )
A. 疫苗制品
B. 血液制品
C. 生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
D. 注射剂
E. 跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
[单项选择]国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是：（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
[多项选择]国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是
A. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
D. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
E. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
[多项选择]在药品分类管理中国家食品药品监督管理局负责( )
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B. 拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]国家食品药品监督管理局的网站是
A. http：//www．sda．gov．cn
B. http：//www．who．ch
C. http：//www．cpi．gov．cn
D. http：//www．fda．gov
E. http：//www．moh．gov．cn
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职责不包括
A. 制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范
B. 发布药品、医疗器械质量安全信息
C. 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
D. 监督管理药品、医疗器械质量安全
E. 负责药品、医疗器械注册和监合管理
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责为（）
A. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
B. 对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作．受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作
C. 受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查；负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导；协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作
D. 负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作，承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作，组织有关企业的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范的培训工作
E. 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作；开展药品认证的国内、国际学术交流活动
[单项选择]可以实行快速审批
A. 省级药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局
C. 省级药品检验机构
D. 国家药品检验机构
E. 卫生行政部门
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E. 情节严重的给予刑事处罚
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责为（）
A. 药品注册技术审评
B. 为药品注册提供技术支持
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询
E. 负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作
