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[多项选择]药品注册申请人应当对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺等提供
A. 不承担侵权的后果
B. 该品种的侵权报告
C. 在中国的专利及其权属状态说明
D. 对他人的专利不构成侵权的保证书
E. 对可能的侵权后果负责的承诺
[多项选择]药品注册申请人应当对所中清注册的药物或者使用的处方、工艺等提供
A. 在中国的专利及其权属状态说明
B. 对他人的专利不构成侵权的保证书
C. 对可能的侵权后果负责的承诺
D. 该品种的侵权报告
E. 不承担侵权的后果
[多项选择]从事药品注册检验的药品检验所应当
A. 配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备
B. 符合药品注册检验的质量保证体系
C. 符合药品注册检验的技术要求
D. 符合"GMP"的要求
E. 符合"GLP"的要求
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品，组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A. 药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B. 剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C. 药理、毒理、动物药代动力学等
D. 中药制剂的药材来源，加工及炮制
E. 生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件，遗传稳定性及的研究
[多项选择]药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有
A. 留样观察法
B. 线性变温法
C. 简便法
D. Q10法
E. 加速实验法
