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发布时间:2024-03-19 23:54:43

[单项选择]Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为多少例()。
A. 小于10例
B. 20~30例
C. 200~300例
D. 1000~3000例
E. 大于2000例

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[单项选择]Ⅱ期临床试验是指
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. 随机双盲法对照临床试验
C. 扩大的多中心临床试验
D. 新药上市后监测
E. 生物利用度比较试验
[单项选择]新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A. 18~24例
B. 20~30例
C. 100例
D. 300例
E. 2 000例
[多项选择]有关Ⅱ期临床试验的正确描述是
A. 受试对象为志愿进行临床试验的患者
B. 随机对照
C. 盲法对照
D. 医生指定病人试验
E. 确定最佳治疗方案
[单项选择]Ⅳ期临床试验的主要目的是( )
A. 研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数
B. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C. 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D. 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
E. 评价药品使用的利益与风险关系
[单项选择]参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
A. 18~40岁健康志愿者
B. 18~65岁目标适应证患者
C. 16~18岁健康志愿者
D. 12~30岁女性健康志愿者
E. 12~70岁目标适应证患者
[单项选择]进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是()
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]“新药上市前要经过三期临床试验”的管理规范的英文缩写是
A. GAP
B. CCP
C. GLP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]上市后药品临床再评价阶段中,常见病的试验样本数应不少于( )
A. 50例
B. 100例
C. 300例
D. 1000例
E. 2000例
[多项选择]监理人有权对工程所有部位进行检查和检验,承包人应按监理人的指示,进行施工现场( ),提供试验样品、提交试验报告和测量成果以及监理人要求进行的其他工作。
A. 取样试验
B. 工程噪声限值测定
C. 设备性能检测
D. 工程复核测量
E. 工程安全卫生工作抽样
[单项选择]在探讨多个自变量与一个因变量间的关系的研究中,每个变量至少需要多少例样本______
A. 10例
B. 20例
C. 100例
D. 200例
[填空题]SCSI共有8个总线操作阶段,分别是:空闲阶段、仲裁阶段、选择阶段、命令阶段、数据阶段、状态阶段、______和再选择阶段。
[单项选择]SCSI一共有8个总线操作状态,包括:空闲阶段、仲裁阶段、选择阶段、命令阶段、数据阶段、状态阶段、消息阶段、再选择阶段。其中命令阶段、数据阶段、状态阶段、消息阶段四个阶段可以统称为______阶段。
A. 开始阶段
B. 信息传送阶段
C. 信息处理阶段
D. 信息状态阶段
[判断题]实质性谈判阶段由报价阶段、议价阶段和谈判阶段组成。 ( )
[填空题]抗震设计的两阶段设计分别为:第一阶段为【 】阶段,第二阶段为【 】阶段。
[填空题]恒星的形成可分为两个阶段:第一阶段是()阶段,第二阶段是原恒星阶段。
[填空题]一般将产品设计过程分为四个设计阶段:()阶段、()阶段、()阶段和施工阶段。

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