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[多项选择]在临床试验中,下列哪项不是采用盲法的主要目的( )
A. 增加试验的安全性
B. 增加受试对象的依从性
C. 减少选择性偏倚
D. 减少主观因素引起的信息偏倚
[单项选择]Ⅱ期临床试验是指
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. 随机双盲法对照临床试验
C. 扩大的多中心临床试验
D. 新药上市后监测
E. 生物利用度比较试验
[单项选择]评价临床试验效果的主要指标是
A. 标化率
B. 续发率
C. 引入率
D. 有效率
E. 失访率
[多项选择]制定和实施药品临床试验管理规范的目的是
A. 保障民众人身安全
B. 为保证药品临床试验过程规范
C. 为保证试验结果科学可靠
D. 保护受试者的权益
E. 保障受试者的安全
[多项选择]有关Ⅱ期临床试验的正确描述是
A. 受试对象为志愿进行临床试验的患者
B. 随机对照
C. 盲法对照
D. 医生指定病人试验
E. 确定最佳治疗方案
[单项选择]对于药品研发工作者来说,一种新药按GCP管理要求使必须经过的临床试验有几期
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 不需要
[单项选择]Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为多少例()。
A. 小于10例
B. 20~30例
C. 200~300例
D. 1000~3000例
E. 大于2000例
[单项选择]新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A. 18~24例
B. 20~30例
C. 100例
D. 300例
E. 2 000例
[单项选择]流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是
A. 临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位
B. 临床试验的研究对象是以病人为研究对象,现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象
C. 临床试验因医德问题可不设对照组,实验研究一定要设对照组
D. 临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行
E. 临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验
[多项选择]药品临床试验管理规范制定和实施的目的是
A. 为保证药品临床试验过程规范
B. 为保证试验结果科学可靠
C. 保护受试者的权益
D. 保障受试者的安全
E. 保障民众人身安全
[单项选择]参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
A. 18~40岁健康志愿者
B. 18~65岁目标适应证患者
C. 16~18岁健康志愿者
D. 12~30岁女性健康志愿者
E. 12~70岁目标适应证患者