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发布时间:2023-12-18 19:37:49

[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,购进的药品应该符合以下基本条件
A. 合法企业所生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求
E. 中药材应标明产地

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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是
A. 遵循“先产先出”的原则
B. 遵循“近期后出”的原则
C. 遵循按批号发货的原则
D. 进行复核和质量检查
E. 质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每两年应对进货情况进行质量评审
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是
A. 每个月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每一年
E. 每两年
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括
A. 药品采购合同的审核
B. 首营企业和首营品种的审核
C. 特殊管理药品的管理
D. 卫生和人员健康状况的管理
E. 药品不良反应报告的规定
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是
A. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B. 药品出库应进行复核和质量检查
C. 一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D. 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E. 记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品经营批发企业,有少量的售后退回药品,对该批药品的正确处理有
A. 凭销售部门开具的退货凭征收货
B. 做好退货记录,存放药品库存红色区
C. 做好退货记录,存放药品库存黄色区
D. 经验收合格,存放药品库存绿色区
E. 退货记录应保存3年
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品
A. 应有合法票据
B. 应建立购销记录,做到票、账、货相符
C. 应建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
E. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,怕压药品应
A. 定期循环抽查
B. 定期送样检查
C. 采取隔离措施
D. 集中存放
E. 定期翻垛
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A. 首营企业和首营品种审核规定
B. 质量信息管理规定
C. 质量体系审核规定
D. 服务质量管理规定
E. 药品不良反应报告规定
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括()
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 服务质量的管理
C. 质量管理人员的考勤
D. 质量信息的管理
E. 卫生和人员健康状况的管理
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录
D. 验收人员对购进的药品,必须逐批抽样送检验机构检验
E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 处方药和非处方药应分柜
C. 陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D. 对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E. 陈列药品的货柜应保持清沽和卫生
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业的营业店堂应做到
A. 陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰
B. 明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C. 陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生
D. 对陈列药品应按月进行检查
E. 时顾客反映的问题,请坐堂医生解决
[单项选择]根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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