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[多项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据有
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 剂型特点
C. 原料的稳定性试验结果
D. 制剂的稳定性试验结果
E. 包装材料的稳定性试验结果
[单项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 制剂特点
C. 原料药的稳定性试验结果
D. 制剂的稳定性试验结果
E. 包装材料的稳定性试验结果
[多项选择]医疗机构制定制剂使用期限依据的是
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 制剂的剂型特点
C. 原料的稳定性试验结果
D. 辅料的稳定性试验结果
E. 制剂的稳定性试验结果
[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 变态反应原生物制品
[判断题]《药品法》规定医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构内使用，不得在市场销售。
[单项选择]医疗机构制剂
A. 必须是市场供应不足的品种，可以在医疗机构之间任意调剂
B. 必须是市场供应不足的品种，但不得在医疗机构之间任意调剂
C. 必须是市场没有供应的品种，可以在医疗机构之间任意调剂
D. 必须是市场没有供应的品种，可以在市场上销售
E. 必须是市场没有供应的品种，凭医师处方在本医疗机构内使用
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的有效期限是（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 法定代表人，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制地址，有效期限
[单项选择]医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，《医疗机构制剂许可证》有效期限为( )。
A. 三年
B. 四年
C. 五年
D. 六年
E. 二年
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号
A. 有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B. 有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
C. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A. 格列本脲黄芪胶囊
B. 葛根注射液
C. 碘酊
D. 氯化钠注射液
E. 地西泮糖浆
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )
A. 医疗机构制剂
B. 基本准则
C. 全过程
D. 医疗机构制剂许可证
E. 质量监督
