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发布时间:2024-03-22 01:25:28

[单项选择]药品生产企业、批发企业( )。
A. 应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
B. 应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员
C. 不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药
D. 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E. 凭医师处方销售、购买和使用

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[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料包括( )
A. 加盖本企业原印章的“药品生产许可证”或“药品经营许可证”和营业执照的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件
E. 销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实
[单项选择]对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批
A. 县级药品监督管理部门
B. 地市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品监督管理部门
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()日内,按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单项选择]替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于()
A. 药品批发组织的职能 
B. 药品销售代理组织的职能 
C. 药品零售组织的职能 
D. 药品物流组织的职能 
E. 传统药品交易中介服务组织的职能
[单项选择]进口美国药品生产企业生产的药品
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[单项选择]药品生产、批发企业销售药品时,应当开具的销售凭证标明的内容有( )
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量等
B. 供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、价格等
C. 供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、规格等
D. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等
E. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,除()
A. 购进没有妻施批准文号管理的中药
B. 购进没有实施批准文号管理的中药材
C. 购进没有实施批准文号管理的院内制剂
D. 购进没有实施批准文号管理的生物制品
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]药品批发企业
A. 是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量;管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B. 是指药品批发和药品零售
C. 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D. 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E. 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
[单项选择]药品生产企业是
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的发布主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是()
A. 2011年1月1日起
B. 2011年2月1日起
C. 2011年3月1日起
D. 2011年4月1日起
[单项选择]将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是 ( )
A. 新药
B. 药品经营方式
C. 药品经营范围
D. 药品批发企业
E. 药品零售企业
[单项选择]替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按与委托方达成的协议销售药品的组织是( )
A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织
[单项选择]药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售( )
A. 处方药
B. 现代药
C. 传统药
D. 非处方药
E. 调配、销售
[单项选择]药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查

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