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[单项选择]药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是 （）
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查
[单项选择]生产企业有特殊质量控制要求的药品 （）
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[多项选择]施工生产要素的质量控制，包括（）质量控制。
A. 施工人员
B. 材料设备
C. 工艺方案
D. 施工机械
E. 设计文件
[单项选择]某企业生产的产品需要对设计和售后服务都进行质量控制，它应选择( )质量标准。
A. GB/T19001—ISO 9001
B. GB/T19002—ISO 9002
C. GB/T19003—ISO 9003
D. GB/T19004—ISO 9004
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18～24℃
B. 18～26℃
C. 20～24℃
D. 20～26℃
E. 20～28℃
[多项选择]药品批发企业的质量领导组织成员包括企业
A. 主要负责人
B. 进货部门负责人
C. 销售部门负责人
D. 储运部门负责人
E. 质量管理机构负责人
[单项选择]下列施工生产要素的质量控制内容中，属于工艺方案质量控制的是（）。
A. 施工企业坚持执业资格注册制度和作业人员持证上岗制度
B. 施工企业在施工过程中优先采用节能低碳的新型建筑材料和设备
C. 施工企业对施工中使用的模具、脚手架等施工设备进行专项设计
D. 施工企业合理布置施工总平面图和各阶段施工平面图
[单项选择]药品生产企业、批发企业( )。
A. 应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
B. 应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员
C. 不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药
D. 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E. 凭医师处方销售、购买和使用
[单项选择]批发企业的药品质量的主要责任人为（）
A. 企业负责人
B. 企业质量负责人
C. 企业质量管理部门负责人
D. 执业药师
[单项选择]对制药用水的生产及质量控制描述错误的是（）
A. 纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法
B. 纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环
C. 注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法
D. 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀
E. 纯化水应为无色的澄清液体；注射用水应为无色的澄明液体
[判断题]生产作业控制，是在生产计划执行过程中，对有关生产的质量和期限的控制。( )
[单项选择]某工厂是生产电源的企业，在出厂产品质量控制过程中，使用统计抽样原理检查10000部电源的质量状况。在随机抽取200个进行检查后，发现有5个电源的外观不合格、4个电源的接口不合格，其中有2个电源同时存在这两种不合格缺陷，其余电源未发现问题。根据统计抽样的基本原理，这批电源的合格率为（）
A. 96.5%
B. 96%
C. 95.5%
D. 90%
[单项选择]建设工程项目的施工质量控制，有两方面的含义，以下不属于建设工程项目施工承包企业的施工质量控制的是( )。
A. 总包的施工质量控制
B. 分包的施工质量控制
C. 综合的施工质量控制
D. 设计单位的施工质量控制
[多项选择]麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求。（）
A. 安装专用防盗门，实行双人双锁管理
B. 具有相应的防火设施
C. 具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网
D. 具有国家认定的保安公司提供安保服务
[单项选择]开办药品批发企业质量管理负责人
A. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
B. 具有大专以上学历，且必须是执业药师
C. 应无从事销售假药、劣药的情形
D. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验 《药品经营许可证管理办法》规定
[单项选择]企业与某一供应商长期合作，从以往的经验可知供应商在生产过程中对过程质量控制较为严格，生产相对稳定。根据企业对采购质量的要求进行如下分析。
如果供应商的质量不断下滑，企业采用了加严检验，这时对产品进行检验时仍有5批不合格，则应( )。
A. 正常检验
B. 放宽检验
C. 继续加严检验
D. 暂停检验
