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[单项选择]关于药物安全性评价的说法中,正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更简单
B. 人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价主要通过动物实验进行
D. 滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E. 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
[单项选择]以下关于治疗药物品种质量评价说法正确的是()
A. 药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关
B. 药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同
C. 治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术
D. 我国药品生产以自主创新为主,极力打造医药工业国际标准化
E. 药品虽生物利用度不同,但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整
[单项选择]药物安全性评价应包括
A. 新药临床评价和药物上市后再评价
B. 药物临床评价
C. 新药的临床前研究
D. 临床评价和实验室评价
E. 临床前研究和上市后药品的实验室评价
[单项选择]药物的安全性评价必须执行
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GAP
E. GOP
[单项选择]关于前体药物的说法正确的是
A. 前药是将有活性的药物,转变为无活性的化合物
B. 前药本身有活性并改变了母体药物的某些缺点
C. 前药是无活性或活性很低的化合物
D. 前药是指经化学结构修饰后,体外无活性或活性很低,在体内经过代谢的生物转化或化学途径转变为原来药物发挥药理作用的化合物
E. 前药是药物经化学结构修饰得到的化合物
[单项选择](新药四期临床评价的局限性)可导致药物有效性和安全性评价失实
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理有漏洞
D. 考察不全面
E. 试验对象有局限
[单项选择]评价药物安全性更可靠的指标是
A. 治疗指数
B. 内在活性
C. 效价
D. 安全指数
E. 亲和力
[单项选择]药物临床安全性评价主要是以()
A. 不良反应监察为主
B. 疗效观察为主
C. 急性毒性试验为主
D. 慢性毒性试验为主
E. 致癌、致畸、致突变试验为主
[单项选择]下列关于白虎汤药物配伍说法错误的是
A. 石膏为君药
B. 甘草为臣药,有益胃护津的功效
C. 粳米可防止大寒伤中之弊
D. 粳米为佐使药
E. 知母可助石膏清肺胃之热
[单项选择]关于药物毒性反应,说法正确的是
A. 与药物的剂量无关
B. 大多为难以预知的反应
C. 有时与机体的高敏性有关
D. 与药物的使用时间有关
E. 一般不造成机体的病理性损害
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构应执行()
A. GLP
B. CCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 医疗机构制剂质量管理规范
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行()
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]关于蛋白多肽类药物的说法正确是()
A. 口服吸收好
B. 副作用少
C. 稳定性好
D. 作用时间长
E. 活性降低