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[单项选择]评价药物安全性更可靠的指标是（）
A. 治疗指数
B. 内在活性
C. 效价
D. 安全指数
E. 亲和力
[单项选择]评价药物安全性大小的最佳指标是（）
A. 治疗指数
B. 效价强度
C. 效能
D. 半数致死量
E. 半数有效量
[单项选择]药物的安全性评价必须执行
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GAP
E. GOP
[单项选择]药物安全性评价应包括（）
A. 新药临床评价和药物上市后再评价
B. 药物临床评价
C. 新药的临床前研究
D. 临床评价和实验室评价
E. 临床前研究和上市后药品的实验室评价
[单项选择](新药四期临床评价的局限性)可导致药物有效性和安全性评价失实
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理有漏洞
D. 考察不全面
E. 试验对象有局限
[单项选择]药物临床安全性评价主要是以（）
A. 不良反应监察为主
B. 疗效观察为主
C. 急性毒性试验为主
D. 慢性毒性试验为主
E. 致癌、致畸、致突变试验为主
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]关于药物安全性评价的说法中，正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更简单
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价
D. 滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E. 不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构应执行（）
A. GLP
B. CCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
A. GPP
B. GCP
C. GMP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
[单项选择]净水器卫生安全性评价浸泡水水质卫生指标包括（）
A. 感官性状指标、一般化学指标、毒理学指标和放射性指标
B. 感官性状指标、毒理学指标、微生物指标和放射性指标
C. 感官性状指标、一般化学指标、微生物指标和放射性指标
D. 感官性状指标、一般化学指标、毒理学指标和微生物指标
E. 一般化学指标、毒理学指标、微生物指标和放射性指标
[单项选择]以下关于药物安全性评价的说法错误的是（）
A. 是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
B. 可分为实验室评价和临床评价两个部分
C. 临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
D. 药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外，均有不同程度、不同性质的不良反应
E. 只需对药物进行各类动物实验
[单项选择]关于药物安全性评价的观点不正确的是（）
A. 是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
B. 分为实验室评价和临床评价两部分
C. 药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
D. 药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
E. 药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行哪些项目（）。
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]临床前试验阶段，治疗药物安全性评价依据的法规是
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品临床使用质量管理规范
D. 药物临床研究质量管理规范
E. 药物非临床安全性研究质量管理规范
[单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）。
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
