更多"企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必"的相关试题:
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行()
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[单项选择]药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
[简答题]药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
[填空题]无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
[填空题]无菌药品生产,必要时,可采用()的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。
[简答题]药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可以自行销毁?
[简答题]药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后,是否可以认为药品召回工作已完全结束?
[填空题]无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
[简答题]药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的应如何处罚?
[填空题]药品生产企业应当对药品可能存在()的进行调查。
[简答题]某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业的《药品生产许可证》,可以吗?
[填空题]无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。
[简答题]药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
[简答题]药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?