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[配伍题]决策是（）。|临床试验是（）。|临床依赖性是（）。|盲法试验是（）。|安慰剂是（）。
A. 用来在患者身上比较不同治疗效果的一种科学的，具有说服力的试验方法
B. 试验的研究者和受试者均不知道试验对象被分配到试验组还是对照组的方法
C. 与试验药物在颜色、气味、形状大小等方面都相似的物质
D. 患者执行医疗措施的程度
E. 为达到同一目标在众多可以采取的方案中想最佳方案
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[填空题]试验流行病学包括：①临床试验、②现场试验、③（）。
[判断题]Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法（）。
A. 历史对照
B. 自身对照
C. 配对对照
D. 空白对照
E. 平行对照
[单项选择]在临床试验中，某种方法无需事先完全规定好实验人数，边作试验，边设置试验对象，边统计结果，一旦试验结果在统计学上取得显著性意义时，试验即可中止。这种实验法称为（）。
A. 现场实验
B. 随机化对照试验
C. 预防性试验
D. 序贯实验
E. 干预试验
[填空题]临床试验设计三要素处理因素、（）和试验效应。
[填空题]临床试验设计三要素（）、受试对象和试验效应。
[单项选择]在进行临床试验时（）。
A. 一般不需要设立对照组
B. 试验组与对照组都包含不同时期的患者
C. 试验组和对照组的选择都有代表性，且两组是均衡可比的
D. 试验组要有代表性，而对照组可以不需要
E. 试验组可以任意选择，但对照组的选择必须有代表性
[单项选择]随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）
A. 第一期
B. 第二期
C. 第三期
D. 第四期
[配伍题]流行病学实验（）。|社区试验（）。|临床试验（）。
A. 将人群随机分为两组，其中一组给予研究者所控制的措施，另一组不给这种措施，随访并比较两组人群的结果，以判断措施效果
B. 选择暴露及未暴露于某因素的两组人群，随访两组各自的发病结局，以判断因素与疾病之间的关系
C. 以个体作为研究对象，并将其随机分组，以观察和检验预防或治疗药物或方法的效果
D. 以某人群为整体，将其随机分组，以考核某药物或方法的效果，如饮水中加氟预防龋齿
E. 将人群分为病例组和对照组，观察某可疑因素与疾病之间的关系
[单项选择]在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]批准新药临床试验的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家科技管理部门
D. 国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。
A. 100例
B. 300例
C. 30例
D. 1000例
E. 以上均不对
[单项选择]药物临床试验研究共分几期（）。
A. 2期
B. 3期
C. 4期
D. 未分期
E. 以上说法均不对
