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[单项选择]在临床试验中，要得到正确的结论，下列诸因素中哪一个最重要。（）
A. 治疗组和对照组的人数相等
B. 100％试验对象都要随访
C. 认真、合理地随机分配试验对象
D. 在所研究的人群中，该病有较高的发病率
E. 试验组与对照组年龄相同
[单项选择]在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法（）。
A. 历史对照
B. 自身对照
C. 配对对照
D. 空白对照
E. 平行对照
[单项选择]在临床试验中，哪种盲法试验最常应用。（）
A. 单盲法
B. 双盲法
C. 三盲法
D. 四盲法
E. 单盲法加三盲法
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[填空题]试验流行病学包括：①临床试验、②现场试验、③（）。
[单项选择]在临床试验中，避免主观偏倚的最主要方法是（）。
A. 统一检测标准
B. 由一个人完成所有的结果观察
C. 盲法
D. 只使用客观指标
E. 随机抽样
[填空题]临床试验设计三要素处理因素、（）和试验效应。
[单项选择]在进行临床试验时（）。
A. 一般不需要设立对照组
B. 试验组与对照组都包含不同时期的患者
C. 试验组和对照组的选择都有代表性，且两组是均衡可比的
D. 试验组要有代表性，而对照组可以不需要
E. 试验组可以任意选择，但对照组的选择必须有代表性
[单项选择]随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）
A. 第一期
B. 第二期
C. 第三期
D. 第四期
[填空题]临床试验设计三要素（）、受试对象和试验效应。
[单项选择]在临床试验中，某种方法无需事先完全规定好实验人数，边作试验，边设置试验对象，边统计结果，一旦试验结果在统计学上取得显著性意义时，试验即可中止。这种实验法称为（）。
A. 现场实验
B. 随机化对照试验
C. 预防性试验
D. 序贯实验
E. 干预试验
[单项选择]药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。
A. 100例
B. 300例
C. 30例
D. 1000例
E. 以上均不对
[单项选择]批准新药临床试验的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家科技管理部门
D. 国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[配伍题]流行病学实验（）。|社区试验（）。|临床试验（）。
A. 将人群随机分为两组，其中一组给予研究者所控制的措施，另一组不给这种措施，随访并比较两组人群的结果，以判断措施效果
B. 选择暴露及未暴露于某因素的两组人群，随访两组各自的发病结局，以判断因素与疾病之间的关系
C. 以个体作为研究对象，并将其随机分组，以观察和检验预防或治疗药物或方法的效果
D. 以某人群为整体，将其随机分组，以考核某药物或方法的效果，如饮水中加氟预防龋齿
E. 将人群分为病例组和对照组，观察某可疑因素与疾病之间的关系
[单项选择]药物临床试验研究共分几期（）。
A. 2期
B. 3期
C. 4期
D. 未分期
E. 以上说法均不对
