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[单项选择]下列哪些反应不是药品的不良反应（）
A. 副作用
B. 毒性反应
C. 变态反应
D. 兴奋反应
[简答题]药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？
[简答题]国家药品不良反应监测中心履行什么样的监管职责？
[填空题]加强药品（）监测，自觉执行药品不良反应报告制度。
[单项选择]上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是（）
A. 所有可疑的不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
E. 以上均非
[多项选择]哪些人易发生药品不良反应（）？
A. 青年人
B. 中年人
C. 老年人
D. 妇女
E. 儿童
[单项选择]现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》于何时正式发布（）。
A. 2005年3月4日
B. 2004年9月15日
C. 2001年3月18日
D. 2004年3月4日
E. 以上均不对
[填空题]企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。
[填空题]我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。
[多项选择]药品不良反应的诱发因素中药品因素包括（）。
A. 药品的毒副作用
B. 药品的相互作用
C. 赋形剂的影响
D. 疾病
[多项选择]药品不良反应的诱发因素中非药品因素包括（）。
A. 年龄
B. 性别
C. 赋型剂
D. 遗传
[多项选择]药品的不良反应包括（）。
A. 副作用
B. 过敏反应
C. 继发反应
D. 致畸，致癌，致突变
[多项选择]药品不良反应的评价方法有：（）
A. 病例对照研究和队列研究
B. 自发报告系统的评价方法
C. 处方事件监测和医院集中监测系统
D. 大型数据库和记录联接系统
[填空题]应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的（），并按照要求向（）报告。
[单项选择]主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（）
A. 上市5年内的药品
B. 上市5年后的药品
C. 列为国家重点监测的药品
D. 麻醉药品
E. 毒性药品
[简答题]参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动是谁的职责？
[多项选择]实施药品不良反应报告制度的意义是（）。
A. 确保人民用药安全
B. 加强上市药品的安全监督
C. 促进新药的研究开发
D. 促进毒副作用严重的品种的筛选淘汰
E. 严格药品不良反应监测工作的管理
[填空题]药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。
