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[单选题]贵重药品管理不正确的是( )
A.将金额大.单价高的药物列为贵重药品的管理范围
B.贵重药品在药房保管应设定专人保管
C.贵重药品不允许放在病房保管,应现取现用
D.贵重药品每曰清点每月盘点
E.贵重药品要求专柜加锁存放
[单选题]急救药品管理规范是( )
A.抢救车上每一种急救药物应有具体位置
B.急救药品应按使用率放置位置
C.急救药品指定专人每周检查
D.急救药品使用后每周定期补足数量
E.急救药品每天检查并记录,保证随时可用
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]贵重药品放在专用抽屉内上锁管理，帐物相符，（）清点并签名
A.A 、每班
B.B、每日
C.C、每周
D.D、每月
[判断题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[判断题]需要上市前药品生产质量管理规范检查的,由药品核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门与药品注册生产现场核查同步实施( )
A.正确
B.错误
[单选题] 急救药品管理不规范的是( )
A. 每一个独立的医疗单元均需配备急救药物
B.急救药品必须放在抢救车上固定位置
C.急救药品必须放在注射室专用抽屉
D.抢救车应放病房内,有利于抢救
E.抢救车上严禁放置除抢救用物以外的任何物品
[单选题]依法经营中提到相关管理规范,其中《药品经营质量管理规范》的缩写是( )
A.GMP
B.GAPP
C.GCPI
D.GSP
[判断题]持有人是药品上市后变更管理的责任主体,应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，并符合药品经营质量管理规范的要求。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门现场检查基本符合药品生产质量管理规范要求,需要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取告诫、约谈、限期整改等措施。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品()。( )
A. 生产监管
B. 质量控制
C. 质量检验
D. 可追溯
[判断题]现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当()进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每两年
[判断题]药品注册生产现场核查可以与上市前药品生产质量管理规范检查同步进行。
A.正确
B.错误
[判断题]取消GMP认证发证后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据,药品监管部门将切实加强上市后的动态监管,由五年一次的认证检查,改为随时对GMP执行情况进行检查,监督企业的合规性,对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求。( )
A.正确
B.错误
