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[单选题]受理药品委托生产申请的机构是（B）省级食品药品监督管 理局
A.国家食品药品监督管 理总局
B.省级食品药品监督管 理局
C.市级食品药品监督管 理局
D.卫生计生行政机构
[单选题]受理药品委托生产申请的机构是
A.国家食品药品监督管 理总局
B.省级食品药品监督管 理局
C.市级食品药品监督管 理局
D.卫生计生行政机构
[单选题]对全国提供互联网药品信息服务的网站实施监督 管理的机构是（C）国家食品药品监督管 理总局
A.中医药管理局
B.国务院工商行政管理 部门
C.国家食品药品监督管 理总局
D.国务院卫生计生行政 部门
[单选题]药品监督管理工作的行政主体是A 国家食品药品监督管 理总局A
A.国家食品药品监督管 理总局
B.卫生计生行政部门
C.中医药管理部门
D.国务院
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的部门是：（ C）。国家食品药品监督管 理局
A.卫生部
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管 理局
D.国家经贸委医药管理 司
[多选题]《餐饮服务食品安全监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门应依法公布下列日常监督管理信息：（）
A.餐饮服务行政许可情况；
B.餐饮服务食品安全监督检查和抽检的结果；
C.查处餐饮服务提供者违法行为的情况；
D.餐饮服务专项检查工作情况及其他餐饮服务食品安全监督管理信息；
[单选题]研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床 试验？（ B ）国家食品药品监督管 理局
A.卫生部
B.国家食品药品监督管 理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会
[单选题]完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批 准，发给新药证书？（ D ）国家食品药品监督管 理局
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管 理局
[单选题]药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后( )内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
A. 20 日
B.30 日
C.40 日
D.50 日
[判断题]药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为
A.正确
B.错误
[多选题]不可以申请委托生产的药品有
A.A.中药制剂
B.B.医疗用毒性药品
C.C.多组分生化药品
D.D.生物制品
[单选题]药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出 一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在( )内补充提交资料。
A. 60 日
B.80 日
C.100 日
D.120 日
[单选题]关于药品委托生产，下列说法不正确的是（D） 受托方负责委托生产 药品的质量
A.委托方应当取得委托 生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量 标准应当执行国家药 品标准
C.委托生产药品的双方 应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产 药品的质量
