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[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]省级药品不良反应监测机构，应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作
A.5
B.15
C.3
D.7
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后的不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。( )
A.正确
B.错误
[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应？（）
A. 预防疾病
B. 诊断疾病
C. 治疗疾病
D. 注意事项或禁忌
[多选题]以下属于新的药品不良反应或者按照新的药品不良反应处理的情形有
A.导致人体伤残的不良反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重
D.导致住院时间延长的不良反应
[填空题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处 （）的罚款。
[单选题]药师应当主动收集药品不良反应信息，当获知或发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》，并通过国家药品不良反应监测信息网络报告，这一药学服务工作属于 (单选题)
A. 药物警戒
B. 药物重整
C. 药物治疗管理
D. 药物评价
E. 药物经济学评价
[单选题]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
A.正确
B.错误
[单选题]设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成
A.5
B.15
C.3
D.7
[单选题]药品不良反应分为
A.轻度、重度两级
B.轻度、中度、重度三级
C.极轻度、轻度、中度、重度四级
D.轻度、中度、重度、极重度四级
[填空题]药品上市许可持有人应当开展（）,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
[单选题]药品不良反应是指
A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.药物的副作用
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[多选题]药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应:
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
[填空题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在（）日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起( 十五
[单选题]根据全国药品不良反应监测数据信息评价情况、结合欧盟药品管理局发布的监管措施,2014年国家食品药品监督管理总局对盐酸曲美他嗪片的使用的建议,以下表达错误的是
A.仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗
B.不再用于耳鸣、眩晕的治疗
C.帕金森病等运动障碍禁用
D.肾功能损害患者禁用
[单选题]属于药品不良反应的是
A.合格药品过量服用导致的与用药目的无关的有害反应
B.合格药品使用方法不当导致的与用药目的无关的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.服用假药导致的与用药目的无关的有害反应
E.服用劣药导致的与用药目的无关的有害反应
[单选题]药品不良反应定义是:指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A.正确
B.错误
