[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

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[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法》由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B.配制范围、配制地址、许可证编号

C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型

E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期

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[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限

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[单选题]医疗机构无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂，《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门发放
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.县级以上人民政府卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
E.J.=LEFT(J185,2)

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[单选题]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂

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[单选题]"医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的( )
A.能力的体现
B.资格证明
C.优劣评定
D.规模认可
E.等级划分

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[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
E.委托配制单位

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[单选题]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括
A.医疗机构名称、类别

B.制剂室负责人

C.配制地址

D.有效期限

E.以上都是

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[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请
A.3个月

B.4个月

C.6个月

D.9个月

E.12个月

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[单选题]《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称

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[不定项选择题]根据《药品流通监督管理办法》医疗机构的药品购进记录应当
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
E.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

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[单选题]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《营业执照》
E.《医疗机构执业许可证》

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