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[多项选择]关于临床用药安全性评价的基本原则正确的是 （）
A. 不良反应小
B. 不良反应类型少
C. 不良反应具有可逆性，容易纠正
D. 不良反应可预测
E. 不良反应可预防
[单项选择]临床安全性评价的基本原则中，对不良反应的要求是（）
A. 不良反应小、类型多
B. 不可逆性
C. 容易纠正
D. 无需预防
E. 无需预测
[单项选择](新药四期临床评价的局限性)可导致药物有效性和安全性评价失实
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理有漏洞
D. 考察不全面
E. 试验对象有局限
[单项选择]在药品临床评价中，上市药品的安全性评价主要依靠的是（）。
A. 药学服务
B. 药物流行病学
C. 循证医学
D. 药物警戒
E. 药学信息服务
[单项选择]药物临床安全性评价主要是以（）
A. 不良反应监察为主
B. 疗效观察为主
C. 急性毒性试验为主
D. 慢性毒性试验为主
E. 致癌、致畸、致突变试验为主
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[多项选择]关于临床药师职业道德基本原则的核心内容，叙述正确的是（）
A. 要遵从《中华人民共和国医务人员医德规范》中关于“救死扶伤，防病治病，实行社会主义的人道主义，全心全意为人民服务”的原则
B. 临床药师仅需要重视自己的服务对象，完成自己服务对象治疗期间的用药指导即可
C. 以患者利益为最高标准
D. 临床药师不仅要重视对自己的服务对象承担道德责任，而且还要重视承担社会责任，不仅要重视治疗，而且要重视预防
E. 以全心全意为保障人民身心健康服务为宗旨，要做到真正把患者利益放到首位以及医、药人员之间的团结协作
[单项选择]随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证
[单项选择]对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构应执行（）
A. GLP
B. CCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
A. GPP
B. GCP
C. GMP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
[单项选择]初步临床药理学及人体安全性评价试验（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
