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发布时间:2024-03-08 04:56:23

[单项选择]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()。
A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B. 不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

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[单项选择]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()
A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B. 不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
[单项选择]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是()
A. 药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B. 药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
[单项选择]关于药品说明书管理说法错误的是()
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D. 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应
E. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
[多项选择]关于药品分类管理的说法,错误的有()
A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理
B. 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
D. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
[单项选择]关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]关于药品有效期,下列说法错误的是()
A. 药品有效期是药品在一定的储存条件下,能够保持其质量的期限
B. 未标明有效期的为劣药
C. 进口药品常以Use before表示失效日期,以Expiry date表示有效期
D. 药品的有效期是指药品有效的中止日期
E. 药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期
[单项选择]下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()
A. 药品广告的内容必须真实、合法
B. 以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 非药品广告不得有涉及药品的宣传
[单项选择]根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()。
A. 药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B. 在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C. 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D. 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
[多项选择]以下关于药品零售企业管理的说法正确的是
A. 处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
B. 要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C. 必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D. 必须按照GSP经营药品
E. 必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度
[单项选择]关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是()。
A. 具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂
B. 具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂
C. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应设置专柜由专人管理、专册登记
D. 麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时,一次不得超过2个最小销售包装
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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