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[单项选择]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
[多项选择]关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A. 经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是（）
A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E. 特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[单项选择]关于药品说明书管理说法错误的是（）
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D. 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
E. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
[多项选择]关于药品分类管理的说法，错误的有（）
A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理
B. 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
D. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
[单项选择]关于药品分类管理的说法，正确的是（）
A. 非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准
B. 处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C. 非处方药所有包装必须附有标签和说明书
D. 根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类
[多项选择]关于药品分类管理的说法，正确的有（）
A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D. 处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
E. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
[单项选择]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）。
A. 药品再评价
B. 药品不良反应的调查
C. 药物临床应用管理
D. 药品召回
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
