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发布时间:2023-12-31 02:52:20

[单项选择]2005年ASCO通过临床试验结果选出肿瘤靶向治疗重大进展的病种包括()。
A. 肺癌
B. 乳腺癌
C. 大肠癌
D. 以上都是
E. 以上不完全是

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[单项选择]在肿瘤疫苗临床试验中选用了很多肿瘤相关抗原,HER-2neu最常见于()
A. 软组织肉瘤
B. 淋巴瘤
C. 黑色素瘤
D. 乳腺癌
E. 肺癌
[单项选择]
  • A.Ⅰ期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验
    依照《药品注册管理办法》
城镇中的个体行医人员和个体诊所
A. 可以设置药房
B. 不得设置药房
C. 可以将药品销售给前来求医人员
D. 可以销售给求医人员急需的少量药品
E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
[单项选择]A.新药申请B.药物的临床研究C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
[单项选择]Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求()。
A. 与以往治疗间隔半年以上
B. 病理学诊断
C. 至少200对患者
D. 可测量病灶
E. 以上都是
[单项选择]某药品生产企业正在研发一种新药,此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。 完成临床试验并通过审批的新药由()批准,发给新药证书。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是()。
A. 试验方案
B. 记录与报告
C. 试验用药品
D. 质量保证
E. 多中心试验
[单项选择]某药品生产企业正在研发一种新药,此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。完成临床试验并通过审批的新药由()批准,发给新药证书。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 6年
[单项选择]临床试验单位的临床试验资料应当至少保存()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
E. 20年
[单项选择]临床试验的各类文件,包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存()。
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 至临床试验结束后3年
E. 至临床试验结束后5年

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