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[填空题]无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
[单项选择]病历摘要:处方:盐酸普鲁卡因10g氯化钠7g注射用水加至1000ml制剂生产中的控制区洁净度为()
A. 无要求
B. 100级
C. 1000级
D. 1万级
E. 10万级
[填空题]无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
[填空题]无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
[填空题]无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
[单项选择]无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
A. A级区
B. B级区
C. C级区
D. D级区
[填空题]无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
[填空题]无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。
[填空题]无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
[填空题]无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。
[多项选择]洁净区要求()
A. 与室外大气压>10pa、不同洁净级别之间>10pa;
B. 温度要求18—26度;
C. 湿度要求40—75%;
D. 沉降菌万级:100cfu/4h,10万级50cfu/4h;
[填空题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
[填空题]无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。
[填空题]无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。
[单项选择]无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
A. A级区
B. B级区
C. C级区
D. D级区