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[判断题]兽用原料药不可以拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药（）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]兽药生产企业要从事兽药生产，必须持有（）。
A. 兽药合格证
B. 兽药生产许可证
C. 兽药经营许可证
D. 兽药制剂许可证
[单项选择]兽药生产企业生产兽药，应当取得（）核发的产品批准文号。
A. 省畜牧兽医局
B. 中国兽医药品监察所
C. 农业部
D. 市级兽药主管部门
[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据（）批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[单项选择]开办兽药生产企业（）。
A. 由县级以上人民政府畜牧兽医管理部门批准，发给《兽药经营许可证》
B. 由省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医管理部门批准，发给《兽药经营许可证》
C. 必须经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门批准发给《兽药生产许可证》
D. 必须由国务院兽医行政管理部门经审查合格的，发给《兽药生产许可证》
[单项选择]兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照（）第十一条的规定申请换发兽药生产许可证，申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。
A. 《兽药管理条例》
B. 兽药注册办法
C. 兽药生产监督管理办法
D. 兽药经营质量管理规范
[判断题]兽药生产企业销售自己工厂里的兽药可以不办《兽药经营许可证》。
[单项选择]兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（）
A. 兽药管理条例
B. 兽药管理条例实施细则
C. 兽药生产质量管理规范
D. 兽药药政药检工作管理办法
[单项选择]兽药生产企业应当建立（），生产记录应当完整、准确。
A. 生产记录
B. 销售记录
C. 使用记录
[多项选择]根据需要，兽药生产企业生产厂房应划分和具备（）条件。
A. 厂房内应划分生产区和仓储区，具有与生产规模相适应的面积和空间
B. 便于生产操作和安置设备
C. 便于存放物料、中间产品、待验品和成品
D. 应最大限度地减少差错和交叉污染
[简答题]兽药生产企业必须具备的物质条件包括哪些？
[单项选择]兽药生产企业质量检验负责人的任命和变更应报（）兽药监察所备案。
A. 国家级
B. 省级
C. 市级
D. 县级
[单项选择]兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的（）组织生产。
A. 兽药生产质量管理规范
B. 兽药经营质量管理规范
C. 兽药监督管理制度
[单项选择]兽药生产企业，办理工商登记手续，需凭（）
A. 兽药生产许可证
B. 兽药注册证书
C. 兽药产品批准文号
D. 其他证件
[单项选择]兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员，（）给予警告，并处5000元以上1万元以下罚款
A. 发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的
B. 发现兽药使用后有致病、致死等严重不良反应，不向所在地兽医部门报告的
C. 发现兽药使用后有无效、加重病情等严重不良反应，不向兽医行政管理部门报告的
D. 发现兽药使用过程中有呕吐、腹泻、腹胀等不良反应，不向所在地人民政府兽医局报告的
E. 发现兽药使用中有过敏、致畸等严重不良反应，不向当地兽医行政管理部门报告的
[多项选择]设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列（）条件。
A. 与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
B. 与所生产的兽药相适应的厂房、设施
C. 与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
D. 符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
[单项选择]兽药生产企业同一产品可以使用（）个商品名。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单项选择]兽药产品批准文号有效期届满后，需要继续生产的，兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请？（）
A. ３个月
B. ４个月
C. ５个月
D. ６个月
