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发布时间:2023-10-22 10:17:02

[单项选择]对我国药品生产具有法律约束力的是()
A. 《美国药典》
B. 《英国药典》
C. 《日本药局方》
D. 《中国药典》
E. 《国际药典》

更多"对我国药品生产具有法律约束力的是()"的相关试题:

[配伍题]2006年1月9日在我国生效的是()。|第一部具有法律约束力的公共卫生方面的国际多边公约是()。
A. 《中华人民共和国食品安全法》
B. 《烟草控制框架公约》
C. 《中国公民健康素养66条》(试行)
D. 《国家突发公共卫生事件应急预案》2006.2.26
E. 《突发急性传染病预防控制战略》2007.6.20
[填空题]药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。
[简答题]药品生产企业必须具有哪些文件?
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 中成药
[填空题]药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录()、地点、内容及接受培训的人员。
[填空题]药品生产企业应建立()。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
[填空题]药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
[简答题]药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?
[名词解释]药品生产企业
[填空题]药品生产的委托方应当是取得该药品()的药品生产企业。
[单项选择]违反《药品管理法》的药品生产、经营、使用企业或个人,应受法律制裁,承担法律责任包括()
A. 行政责任、民事责任、刑事责任
B. 行政责任
C. 民事责任、刑事责任
D. 刑事责任
E. 行政责任、民事责任
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()
A. 无需审批
B. 需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

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