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发布时间:2023-12-18 02:34:25

[填空题]在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

更多"在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企"的相关试题:

[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 中成药
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
[单项选择]制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
[单项选择]有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单项选择]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 多组分生化药品
[单项选择]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是()
A. 药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别
E. 分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
[多项选择]不得委托生产的药品包括()
A. 抗生素
B. 药品类易制毒化学品
C. 注射剂
D. 原料药
[单项选择]若某药品有效期是2010年3月,则在药品包装标签上,有效期表述方法正确的是()
A. 有效期至2011.03.31
B. 有效期至2011.03
C. 有效期至2011年3月
D. 有效期至2011~03
E. 有效期至2011/3
[多项选择]若某药品有效期是2006年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是()
A. 有效期至2006.9.30
B. 有效期至2006.09
C. 有效期2006/9
D. 有效期至2006-09
E. 有效期至2006年09月
[多项选择]若某药品有效期是2011年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是()
A. 有效期至2011.02.01
B. 有效期至2011/2/1
C. 有效期至2011/02/01
D. 有效期至2011年2月1日
E. 有效期至2011年02月01日
[多项选择]若某药品有效期是2015年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是()
A. 有效期至2015.02.01
B. 有效期至2015/2/1
C. 有效期至2015/02/01
D. 有效期至2015年2月1日
[多项选择]同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求()
A. 药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别
D. 应当使用同一商品名称
E. 应当使用相同药品通用名称,不同药品商品名称
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是()
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格
[单项选择]药品委托生产必须经()
A. 国务院药品监督管理部门的批准
B. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D. 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
[单项选择]应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是()
A. 非处方药专有标识
B. 非处方药红色专有标识
C. 非处方药绿色专有标识
D. 药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
[简答题]药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些?
[填空题]药品生产的委托方应当是取得该药品()的药品生产企业。
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括()
A. 维c银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊

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