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[单项选择]上市前药物临床评价的局限性不包括（）
A. 病例数目少
B. 考察时间短
C. 考察不全面
D. 试验对象有局限性
E. 试验方案设计不科学
[多项选择]上市前药物临床评价包括（）
A. 临床前试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[多项选择]案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
A. 伦理委员会的审核
B. 签署受试者知情同意书
C. 为受试者提供丰厚的报酬
D. 让受试者自己选择哪一个试验组
E. 受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
[单项选择]批准新药临床试验的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家科技管理部门
D. 国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[多项选择]药品临床评价的内容包括（）
A. 已上市药品的治疗效果
B. 已上市药品的稳定性
C. 已上市药品的用药方案
D. 已上市药品的药物经济学
E. 已上市药品的不良反应
[多项选择]药品临床评价的特点包括（）
A. 先进性和长期性
B. 随机性和完全性
C. 理论性和持续性
D. 实用性和对比性
E. 公正性和科学性
[单项选择]ARPA检测目标的局限性包括些方面局限性（）
A. 识别目标的属性局限性
B. MOON累积判断的局限性
C. A和B都对
D. A和B都不对
[多项选择]新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）
A. 安全
B. 有效
C. 经济
D. 创新
E. 质量可控
[单项选择]关于局限性迷路炎临床表现，错误的是（）
A. 阵发性或激发性眩晕
B. 自发性眼震，快相向患侧
C. 听力减退
D. 瘘管试验阳性
E. 自发性眼震，快相向健侧
[多项选择]中药新药包括（）。
A. 我国未生产过的药品
B. 改变剂型与给药途径的药品
C. 制成新的复方制剂
D. 改变工艺，增加新的适应证
E. 疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
[多项选择]局限性骨化性肌炎CT征象包括（）
A. 初期表现为边缘清楚的低密度肿块
B. 骨化进展，周围部钙化、骨化渐增多，呈斑点状或云雾状
C. 典型表现为外周部分呈环状钙化或骨化，中央部等于或低于周围肌肉密度
D. 最后肿块可全部钙化或骨化
E. 可清楚显示骨小梁结构
[单项选择]新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 药品检验所
E. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
[单项选择]下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）
A. 必须严格执行国务院的有关规定
B. 必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C. 未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D. 违反规定者，将依法严肃处理
E. 违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
[单项选择]对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）。
A. 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B. 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C. Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D. Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E. 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
[单项选择]颅底结构复杂而且凹凸不平，X线、CT、MRI检查都有较大局限性，而临床表现常常很典型。（）。
A. 颅底X线片
B. CT
C. MRI
D. PET
E. 临床表现
[单项选择]一患者因胃部不适行上消化道造影，显示胃部充盈缺损，内镜检查可见胃黏膜局限性隆起，临床拟诊黏膜下肿瘤超声图像上见胃壁连续性良好，未见明显占位病变，不可能引起上述影像学改变的是（）。
A. 肝右叶肿瘤
B. 胰腺体尾部肿瘤
C. 肿大的脾脏
D. 胰腺假性囊肿
E. 肿大的胆囊
[单项选择]一患者因胃部不适行上消化道造影，显示胃部充盈缺损，内镜检查可见胃黏膜局限性隆起，临床拟诊黏膜下肿瘤该患行影像学检查时，需和哪种疾病相鉴别（）。
A. 胃炎
B. 胃下垂
C. 胃外压性病变
D. 胃扭转
E. 贲门失弛缓症
