更多"药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制（）"的相关试题:
[单项选择]药品临床研究不含（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅴ期临床试验
[单项选择]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查
[单项选择]药品非临床研究质量管理规范的简称是（）
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的（）
A. 应当立即停止实验研究活动
B. 应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告
C. 应当立即停止实验研究活动，并向国务院公安部门报告
D. 应当立即停止实验研究活动，并向国家食品药品监督管理局报告
E. 应当向国务院公安部门报告
[填空题]称重统中常受到的干扰类型有电源干扰、通道干扰、（）等。
[填空题]新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
[单项选择]药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）
A. 试验用药品在市场上经销
B. 研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C. 剩余的药品退回申办者
D. 医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E. 伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
[多项选择]以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有（）
A. 异丙嗪用于抗组胺
B. 阿托品用于解救有机磷农药中毒
C. 金刚烷胺用于抗病毒
D. 利多卡因用于局部麻醉
E. 阿司匹林的抗血小板作用
[多项选择]药品临床评价的内容包括（）
A. 已上市药品的治疗效果
B. 已上市药品的稳定性
C. 已上市药品的用药方案
D. 已上市药品的药物经济学
E. 已上市药品的不良反应
[多项选择]药品临床评价的特点包括（）
A. 先进性和长期性
B. 随机性和完全性
C. 理论性和持续性
D. 实用性和对比性
E. 公正性和科学性
[多项选择]考勤管理过程中常出现的问题有（）
A. 员工由他人代打卡
B. 员工请事假，得到领导批准，之后自行延期
C. 员工请假，由其他领导代批
D. 员工由他人代请假，事后不做补假手续
E. 员工早退
[多项选择]培训过程中常遇到的意外有（）。
A. 突然停电；
B. 出现噪音；
C. 设备损坏；
D. 气氛沉闷。
[多项选择]农药在过程中常发生安全问题.（）
A. 运输
B. 储存
C. 保管
D. 使用
[单项选择]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
[单项选择]新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 药品检验所
E. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
[多项选择]药品临床评价的主要特点包括（）。
A. 先进性和科学性
B. 先进性和长期性
C. 实用性和对比性
D. 公正性和科学性
E. 对比性和公平性
[多项选择]药品临床评价的两个阶段是（）
A. 上市前药理学评价阶段
B. 上市前药效学评价阶段
C. 上市前药品临床评价阶段
D. 上市后药品临床评价阶段
E. 上市后药品临床再评价阶段
[多项选择]承担临床研究的单位和临床研究者，应当（）。
A. 有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B. 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C. 在发生不良反应事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D. 在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
E. 在发生不良反应事件时，及时向伦理委员会报告
[单项选择]加工过程中常扭成螺旋形或弹簧状是（）
A. 金钗石斛
B. 马鞭石斛
C. 环草石斛
D. 黄草石斛
E. 铁皮石斛
