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[多选题]（ ）应当定期公告药品质量抽查检验结果。
A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
[判断题]药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验，抽样检验的样品，药品上市许可持有人应当免费提供。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度，其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（ ）要求。
A.国家药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D.药品流通质量管理规范
[多选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（ ）进行生产。
A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
A.正确
B.错误
[单选题]按照《房屋建筑和市政基础设施工程施工安全监督规定》监督人员应当在抽查前了解工程项目有关情况，确定( )，备好所需设备、资料和文书等。
A.抽查范围和内容
B.工程重大危险源
C.抽查频次
D.项目责任人
[多选题]国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时，应当（ ）。
A.制定检查方案
B.明确检查标准
C.如实记录检查情况
D.按当事人要求更改现场检查记录
[判断题]超过有效期的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
A.正确
B.错误
[判断题]药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门应当对中、高风险的药品实施重点监督检查。
A.正确
B.错误
[多选题]满足（ ）情况时，本级人民政府或者上级药品监督管理部门应当对下级药品监督管理部门实施约谈。
A.未及时预警药品安全风险
B.未及时发现药品安全系统性风险
C.未及时报告药品安全隐患的
D.未及时消除监督管理区域内药品安全隐患
[多选题]国务院药品监督管理部门在审批药品时，应当对药品的（ ）一并核准。
A.质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书
[多选题]《房屋建筑和市政基础设施工程施工安全监督工作规程》中要求，监督人员应当如实记录监督抽查情况，监督抽查结束后形成监督记录并整理归档。监督记录包括( )
A.抽查时间
B.抽查范围
C.抽查内容、结果
D.必要的影像资料
[多选题]县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列（ ）措施，对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查：
A. 进入生产经营场所实施现场检查
B. 对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验
C. 查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
D. 查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品
[判断题]药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。
A.正确
B.错误
[判断题]药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。
A.正确
B.错误
