更多"药品注册申请不包括（）"的相关试题:
[单项选择]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
[单项选择]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家中药品种保护评审委员会
[单项选择]申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）
A. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
C. 所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
D. 国家食品药品监督管理总局报送有关资料
E. 卫生和计划生育委员会报送有关资料
[单项选择]申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]药品注册境内申请人应当是（）
A. 其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B. 在中国境内注册的机构和个人
C. 在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D. 在中国注册的境外制药厂商
E. 境外合法制药厂商
[单项选择]药品注册境外申请人应当是（）
A. 其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B. 在中国境内注册的机构和个人
C. 在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D. 在中国注册的境外制药厂商
E. 境外合法制药厂商
[单项选择]新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 药品检验所
E. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
[单项选择]进口药品的再注册申请由申请人向（）
A. 国家食品药品监督管理总局提出
B. 省级食品药品监督管理总局提出
C. 卫生和计划生育委员会
D. 国家食品药品监督管理局审评中心提出
E. 中国食品药品检定研究院提出
[单项选择]药品再注册申请，是指（）
A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
[判断题]香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给"进口药品注册证"。（）
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]药品质量标准中的"检查项下"不包括药品的（）
A. 均一性
B. 有效性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 含量要求
[单项选择]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]特殊药品不包括（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 特殊人群用品
[单项选择]药品质量不包括（）
A. 产品质量
B. 工序质量
C. 包装质量
D. 工作质量
E. 产品成本质量
[单项选择]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）
A. 新药
B. 仿制药
C. 进口药品
D. 再注册
E. 医疗机构制剂
