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发布时间:2024-05-17 01:03:34

[多选题]药品经营企业库房选址要求包括( )
A.远离居民区、通风良好
B.交通便利,方便药品运输
C.远离加油站、垃圾站等
D.地势低洼处
E.靠近市区和居民区

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[多选题]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A.A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.B.内服药与外用药同柜陈列
C.C.处方药与非处方药分柜摆放
D. D.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员
B.B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
[单选题]药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,对需要冷藏、冷冻的药品进行收货检查,错误的做法是()
A.查看运输的冷藏车是否符合规定
B.查看冷藏箱导出的温度记录是否符合规定
C.在门店库房待验区开箱检查药品是否符合规定
D.检查该药品的随货同行单是否符合规定
[判断题]药品经营企业销售特殊管理药品,必须在其药品经营许可证上有对应的经营范围。
A.正确
B.错误
[多选题]药品经营企业需要取得的资质证件包括( )。
A.药品经营许可证
B.GSP认证证书
C.药品生产许可证
D.GMP认证证书
E.医疗器械许可证
[单选题]药品经营企业建立的计算机系统应能记录药品经营的( )
A.采购环节
B.收货验收环节
C.药品出库环节
D.全过程
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。
A.每月
B.每半年
C.每年
D.每两年
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。
A.正确
B.错误
[判断题]药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每半年进行健康检查。
A.正确
B.错误

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