[单项选择]联苯双酯是从中药（）的研究中得到的新药。
A. 五倍子
B. 五味子
C. 五加皮
D. 五灵酯
E. 五苓散

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[单项选择]我国中药新药按药品管理要求分为（）
A. 一类
B. 二类
C. 三类
D. 四类
E. 五类

[单项选择]《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
A. 复方中提取的有效部位群
B. 新的中药复方制剂
C. 复方中提取的有效部位及其制剂
D. 中药材中提取的有效成分及其制剂
E. 天然药物中提取的有效部位及其制剂

[单项选择]中药新药一般药理研究观察的指标不包括（）
A. 动物一般行为
B. 呼吸频率
C. 自主活动
D. 肝肾功能
E. 血压

[单项选择]联苯双酯24小时内可自粪便排出（）
A. 10%
B. 30%
C. 50%
D. 70%
E. 90%

[单项选择]中药新药临床实验遵循的规范标准是（）
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GAP
E. GSP

[单项选择]中药新药急性毒性试验中，药物的急性毒性评价指标常用（）
A. 半数致死量（LD₅₀）
B. 存活率
C. 最小致死量
D. 最大致死量
E. 半数有效量（ED₅₀）

[单项选择]中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是（）
A. 制备工艺基本稳定
B. 处方固定
C. 质量标准基本稳定
D. 剂型应与临床用药基本相同
E. 中药提取物必须含有赋形剂

[单项选择]《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）
A. 中药一类
B. 中药二类
C. 中药三类
D. 中药四类
E. 中药五类

[单项选择]中药新药一般药理和毒理实验遵循的规范标准是（）
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GAP
E. GSP

[单项选择]按照药品管理法的规定，研究的新药实行（）
A. 进货检查验收制度
B. 经济核算制度
C. 药品试用制度
D. 药品审批制度
E. 专家论证制度

[单项选择]《新药审批办法》规定，中药注射剂属于（）
A. 中药一类
B. 中药二类
C. 中药三类
D. 中药四类
E. 中药五类

[多项选择]在盐酸吗啡的结构改造中得到新药的工作有（）

[单项选择]为研究某感冒药物疗效，试验组服用该新药，对照组不使用任何药物，这属于（）
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照

[单项选择]有研究显示：2005年我国新药申请10386件，批准新药（）
A. 1003个
B. 1113个
C. 1103个
D. 1123个

[简答题]新药研究有哪些特点？

[单项选择]为研究某感冒药物疗效，试验组服用该新药，对照组使用常规药感冒通胶囊，这属于（）
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照

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