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[多项选择]GMP对生产管理负责人资质要求（）
A. 至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品质量管理经验
B. 专科
C. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训
D. 至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品生产经验
[判断题]GMP要求质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
[判断题]GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
[单项选择]GMP对企业负责人的专业资质要求是（）
A. 药学专业
B. 医学专业
C. 管理专业
D. 无明确要求
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[判断题]根据TSGZ7003—2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，技术负责人和质量负责人不可由一人兼任。
[单项选择]企业质量管理部门负责人应当具有（）
A. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题
C. 具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]药品批发企业质量管理部门负责人（）
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）
A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
[多项选择]企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件（）。
A. 执业药师资格
B. 本科学历
C. 3年以上质量管理工作经历
D. 能独立解决质量问题
E. 专科以上学历
[判断题]《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。
[单项选择]开办药品批发企业质量管理负责人（）
A. 具有大专以上学历，且必须是执业药师
B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
C. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验
D. 应有1年以上药品经营质量管理工作经验
E. 应无从事销售假药、劣药的情形
[单项选择]不同的资质等级的监理单位负责人的工作资历要求是（）区别的。
A. 不加以
B. 按从业年限加以
C. 按取得注册监理工程师年限
D. 按获得职称年限
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）
A. 具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
C. 具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师
D. 具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称
E. 具有中专以上学历，且必须是执业药师。
[判断题]全面质量管理的一个特点就是要求运用数理统计方法进行质量分析和控制，使质量管理数据化。
