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[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）
A. 10日内报告，死亡病例须及时报告
B. 10日内报告，死亡病例不用及时报告
C. 15日内报告，死亡病例不用及时报告
D. 15日内报告，死亡病例须及时报告
E. 20日内报告，死亡病例须及时报告
[单项选择]药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起的群体不良反应应（）
A. 1天内报告
B. 3天内报告
C. 5天内报告
D. 15天内报告
E. 立即报告
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）
A. 1天内报告
B. 3天内报告
C. 5天内报告
D. 15天内报告
E. 立即报告
[单项选择]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是（）
A. 发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B. 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C. 指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D. 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E. 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
[单项选择]负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 中央国务院
E. 各级卫生主管部门
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中药材和中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[单项选择]医疗卫生机构发现群体不良反应（）
A. 于发现之日起15日内报告
B. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告
[填空题]新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。
[单项选择]药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
A. 医疗机构制剂
B. 第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处罚款是违法购进药品货值金额的（）
A. 二倍以下
B. 一倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 二倍以上五倍以下
E. 三倍以上五倍以下
